Какие документы нужны аптеке в Дедовске

Аптечный бизнес в Дедовске требует не только фармлицензии, но и строжайшего соблюдения санитарных норм, для чего необходимы соответствующие документы для аптеки. Мы поможем вам разобраться, какие бумаги от СЭС нужны для аптеки и как поддерживать порядок, который устроит любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия специалистов с соответствующим опытом. Наша экспертиза сосредоточена на санитарной составляющей: подготовке документации, организации режимов работы, налаживании производственного контроля и подготовке к визитам Роспотребнадзора. Эти два направления развиваются параллельно и не могут заменить друг друга для аптечных предприятий Дедовска.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Документ, разработанный с учетом специфики вашей аптеки: зонирование, используемое оборудование, персонал и ключевые контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийПроведение дезинсекции и дератизации обязательно для аптек, как и для любых других объектов с потоком посетителей, будь то или в старых кирпичных казармах Дедовска.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствВедение этого журнала обязательно на любом объекте, где используются дезинфицирующие средства: фиксируется их приход, расход и расчет необходимого количества.Санитарные журналыЖурналы для контроля уборки, обработки помещений, а также температуры и влажности в зонах хранения — их ведение должно быть реальным, а не формальным.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийОрганизация замеров микроклимата и взятие смывов в рамках программы производственного контроля — через аккредитованные лаборатории.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптеки нужен договор исключительно на отходы класса Г: это просроченные или потерявшие годность препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение того, что Роспотребнадзор был уведомлен о начале работы.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией, с четко прописанным графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаВ этом журнале фиксируются все работы и их регулярность, в дополнение к актам, предоставляемым подрядчиком.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковОрганизация регулярных медицинских осмотров персонала по договору с медицинским учреждением.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор утилизируется по отдельному договору; отходы класса Г не подпадают под его действие.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы запрещено выбрасывать вместе с обычным мусором — необходим отдельный договор на их утилизацию.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизация стирки санитарной одежды и белья для сотрудников по заключенному договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные нормативные документы, подобранные под формат вашей аптеки.

Дополнительно можно заказать санитарный аудит — это единовременный осмотр объекта перед ожидаемой проверкой.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности выделяются две ключевые санитарные задачи. Первая — это поддержание санитарного режима в помещениях: регулярная уборка с дезинфекцией, четкое зонирование, порядок в приемных и складских помещениях, а также использование санитарной одежды персоналом.

Вторая задача — обеспечение надлежащих условий для хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от света, а также специальные условия для термолабильных средств и соблюдение холодовой цепи.. С точки зрения документации это означает наличие исправного измерительного оборудования и ведение актуальных журналов контроля — формальный подход к ведению таких записей легко выявляется.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на санитарной части: готовим необходимую документацию, помогаем наладить режимы работы и обеспечиваем порядок для проверок Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельное направление, для которого привлекаются профильные эксперты.

В чем заключаются особенности санитарных требований для аптек по сравнению с обычными магазинами?

Для аптек действуют более строгие требования к режиму помещений и условиям хранения: это касается обработки, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к персоналу. Однако основной набор документов схож: ППК, договор ДДД, журналы.

Какой орган проверяет аптеки по вопросам санитарии?

Вопросы санитарного состояния находятся в компетенции Роспотребнадзора; лицензионные требования контролируются другими ведомствами. Подробности о том, как проходят проверки и как к ним готовиться, можно найти на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.